Présentation
Master Ingénierie de la santé parcours Ingénierie de la Règlementation, Marketing et innovation en Santé
Le Master 2 Ingénierie de la Santé – parcours Ingénierie de la Réglementation, Marketing et Innovation en Santé est une formation de niveau Bac+5 dédiée à l’accompagnement du développement, de la valorisation et de la mise sur le marché des produits de santé et des dispositifs médicaux.
Ce parcours forme des professionnels capables d’intégrer les exigences réglementaires, cliniques, économiques et marketing tout au long du cycle de vie des innovations en santé. Il s’inscrit au cœur des enjeux actuels d’accès au marché (market access), de conformité réglementaire et de compétitivité du secteur de la santé, aux niveaux national et international.
Objectifs
Ce parcours a pour objectifs de :
– apporter une connaissance approfondie des cadres réglementaires applicables aux produits de santé et aux dispositifs médicaux ;
– former à la gestion de la qualité et de la conformité réglementaire tout au long du cycle de vie des produits ;
– développer des compétences en stratégie marketing et en market access, intégrant les dimensions réglementaires et cliniques ;
– comprendre les enjeux de valorisation des innovations en santé et d’accès au marché ;
– préparer les étudiants à évoluer dans des environnements industriels, institutionnels et de conseil en santé.
Pour qui ?
Public visé
Titulaires d'un Master 1 dans le domaine de la Santé.
Pré-requis
Avoir validé un Master 1 ou une équivalence.
Avoir validé parcours antérieur dans les domaines de l'Ingénierie de la Santé, des Sciences Pour la Santé, ou de la Biologie Santé.
Compétences transversales en Qualito Reglementaires, accès au marché.
Conditions d'admission
La formation est accessible par la plateforme eCandidat de l'Université Jean Monnet.
Et après ?
Poursuites d'études
Formations spécialisées en réglementation, qualité, market access ou management de l’innovation
Mastères spécialisés en management des industries de santé
Doctorat (PhD) en sciences de la santé, innovation
Débouchés
La formation peut être suivie en alternance (contrat d’apprentissage ou de professionnalisation) ou en formation classique.
Elle s’appuie sur :
Stage long ou alternance en entreprise, organisme institutionnel ou cabinet de conseil
Projets tutorés et études de cas réels
Interventions de professionnels du secteur
Ateliers professionnels (réglementation, marketing, insertion)
Accompagnement à l’insertion professionnelle
Ces dispositifs favorisent une insertion rapide dans les secteurs de la santé et des technologies médicales.
Informations supplémentaires
Contacts
medecine-bioingenierie @ univ-st-etienne.fr (medecine-bioingenierie @ univ-st-etienne.fr)
04 77 42 14 81
Compétences
Master Ingénierie de la santé parcours Ingénierie de la Règlementation, Marketing et innovation en Santé
Compétences
Analyser la conformité réglementaire d’un produit de santé
Mettre en œuvre un système de management de la qualité
Contribuer à l’élaboration de stratégies d'accès au marché
Intégrer les données cliniques dans les décisions réglementaires et marketing
Accompagner la mise sur le marché et la valorisation des innovations en santé
Travailler en interface avec les équipes R&D, cliniques et commerciales
Connaissances associées
Réglementation nationale et internationale des produits de santé et dispositifs médicaux, Normes, référentiels qualité et gestion des risques
Enjeux cliniques et médico-économiques liés à l’accès au marché
Principes du marketing appliqué au secteur de la santé
Processus d’innovation et de développement des produits de santé
Les domaines d'application
Réglementation et conformité des produits de santé
Management de la qualité en santé
Marketing des dispositifs médicaux et produits de santé
Accès au marché
Innovation et développement des technologies de santé
Industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux
Conseil et accompagnement stratégique en santé
Les métiers
Chargé(e) / ingénieur(e) affaires réglementaires
Chargé(e) / ingénieur(e) qualité
Chef de projet réglementation ou conformité
Chargé(e) de market access
Chargé(e) d’innovation et valorisation en santé
Consultant(e) en réglementation et stratégie santé
Stages
Master Ingénierie de la santé parcours Ingénierie de la Règlementation, Marketing et innovation en Santé
Indemnisation
Gratification de stage possible en formation initiale, possibilité de suivre la formation en alternance en étant rémunéré.
Durée du stage :
4 à 6 mois ou alternance.
Diplôme Master
Domaine d'étude Sciences, Technologies, Santé
Mention Ingénierie de la santé
Parcours Ingénierie de la Règlementation, Marketing et innovation en Santé
Faculté de Santé
10, rue de la Marandière
42270 Saint Priest en Jarez
04 77 42 14 00
fac-medecine @ univ-st-etienne.fr (fac-medecine @ univ-st-etienne.fr)
fac-medecine.univ-st-etienne.fr
Organisation
Niveau d'étude : BAC +5
Coût de l'inscription
€
Détail coût d'inscription
Droits nationaux d'inscription en Master + CVEC


