Présentation

Master Ingénierie de la santé parcours Ingénierie des Essais Cliniques

Objectifs

Ce parcours a pour objectifs de :

– apporter une compréhension approfondie des principes de qualité et du cadre réglementaire de la recherche clinique ;
– former à la conduite, au suivi et à la coordination des essais cliniques dans le respect des exigences éthiques et légales ;
– développer des compétences en conception, planification et dimensionnement des études cliniques à partir de données préexistantes et des contraintes des projets ;
– former à l’application des bonnes pratiques cliniques (BPC/GCP) et à la gestion de la documentation réglementaire et scientifique ;
– préparer à l’analyse et à la synthèse des données par les méta-analyses afin d’éclairer les décisions cliniques et réglementaires ;
– intégrer de manière cohérente les dimensions éthique, réglementaire, méthodologique et scientifique dans la conduite des essais cliniques.

Pour qui ?

Public visé

Titulaires d'un Master 1 dans le domaine de la Santé.

Pré-requis

Conditions d'admission

La formation est accessible par la plateforme eCandidat de l'Université Jean Monnet. 

Et après ?

Poursuites d'études

Doctorat (PhD) en recherche clinique, biostatistique ou méthodologie des essais cliniques
Formations spécialisées en méta-analyses, épidémiologie clinique ou regulatory science

Débouchés

La formation peut être suivie en alternance (contrat d’apprentissage ou de professionnalisation) ou en formation initiale.

Les dispositifs favorisant l’insertion professionnelle comprennent :

Stage long ou alternance en CHU, entreprises pharmaceutiques,  laboratoires ou institutions de recherche

Projets tutorés et études de cas basés sur des situations cliniques réelles

Ateliers méthodologiques et professionnels (conception d’essais, contrôle qualité, analyses statistiques)

Interventions de professionnels du secteur (hôpitaux , organismes de régulation)

Accompagnement à l’insertion professionnelle

Ces dispositifs permettent une intégration rapide et efficace dans les secteurs de la recherche clinique, de l’industrie pharmaceutique et des organismes d’évaluation.

Informations supplémentaires

Contacts

medecine-biosante @ univ-st-etienne.fr (medecine-biosante @ univ-st-etienne.fr)
04 77 42 14 81  

Compétences

Master Ingénierie de la santé parcours Ingénierie des Essais Cliniques

Compétences

Connaissances associées

Cadre réglementaire national et international des essais cliniques

Bonnes pratiques cliniques (BPC/GCP)

Gestion de la qualité et conformité éthique des études

Méthodologies d’essais cliniques : randomisés, observationnels, essais adaptatifs, etc.

Techniques statistiques et méthodologiques pour dimensionner une étude et réaliser des méta-analyses

Gestion documentaire et reporting des études cliniques

Les domaines d'application

Recherche clinique et translationnelle
Développement clinique de médicaments et dispositifs médicaux
Analyse et synthèse d’études via méta-analyses
Évaluation médico-économique et evidence-based health
Contrôle qualité et conformité réglementaire des essais cliniques
CRO (Contract Research Organizations) et laboratoires pharmaceutiques

Les métiers

Coordinateur(trice) d’essais cliniques
Chef de projet en recherche clinique
Clinical Research Associate (CRA)
Data Manager / Biostatisticien en essais cliniques
Responsable qualité et conformité réglementaire
Chargé(e) de méthodologie et d’analyse pour méta-analyses
Consultant(e) en recherche clinique et développement
Postes de leadership scientifique et méthodologique dans les industries pharmaceutiques et biotechnologiques

Stages

Master Ingénierie de la santé parcours Ingénierie des Essais Cliniques

Indemnisation

Gratification de stage possible en formation initiale, possibilité de suivre la formation en alternance en étant rémunéré.