Présentation

Formation des assistants de recherche clinique et des techniciens d'études cliniques (FARC-TEC)

Objectifs

Pour le DIU FARC-TEC :

• Compléter les connaissances acquises sur le terrain dans les fonctions d’ARC pour ceux déjà en poste d’ARC ou TEC
• Acquérir les bases théoriques permettant de postuler à un stage d’ARC.

Pour l'option Data Management :

• Former les ARC et TEC chargés de la coordination du circuit des données (codage, contrôle qualité, création eCRF) et de leur exploitation.

Pour qui ?

Public visé

DIU FARC-TEC :

• Étudiants titulaires d’une licence ou d’un DEUG de biologie ou ayant validé le 1er cycle des études de médecine ou de pharmacie et infirmières diplômées d’État. 

•  Étudiants et autres personnes déjà engagés dans cette activité professionnelle sous réserve de l’accord du Comité National d’Organisation (CNO).

Option Data Management :

• Titulaire DIU FARC-TEC ou FIEC (ou inscrit au DIU la même année).

Pré-requis

Conditions d'admission

Dossier de pré-inscription à demander à  fcsante-mixte @ univ-st-etienne.fr (fcsante-mixte @ univ-st-etienne.fr)

La date limite des candidatures est fixée au 18 mai

Programme

Formation des assistants de recherche clinique et des techniciens d'études cliniques (FARC-TEC)

Equipe pédagogique

Responsables pédagogiques :

• Professeure LAPORTE - Pharmacologie Clinique - CHU de Saint-Étienne
• Monsieur TORDELLA - CHU de Saint-Étienne

Calendrier

DIU FARC-TEC

• Début de la formation : Fin septembre / octobre

• Fin de la formation : Juin

Option DATA MANAGEMENT

• Février

Validation

• Assiduité obligatoire
• Examen écrit et oral

Cours et examens en présentiels, susceptibles d'être réalisés à distance.

Programme

DIU Farc-tec

4 modules d’enseignement d’une semaine

• Module 1 : Principes méthodologiques des essais cliniques et contexte de la recherche
• Module 2 : Ethique, règlementaire, qualité
• Module 3 : Investigation clinique
• Module 4 : Investigation clinique suite

Option Data Management :

Enseignements 

• Les bases de données de la recherche clinique
• Circuit des données / Rappels statistiques
• Validation / annotation CRF, définition des contrôles et des queries
• Création d'eCRF, création de queries, randomisation centralisée
• Détection de la fraude / Blind review
• Exploitation de la base de données (statistiques appliquées au data-management)
• Newsletter
• RGPD et sécurité info

Stages

Formation des assistants de recherche clinique et des techniciens d'études cliniques (FARC-TEC)