Présentation

Formation des assistants de recherche clinique et des techniciens d'études cliniques (FARC-TEC)

Objectifs

FORMER : 

Pour le DIU FARC-TEC :

• Les Assistants de recherche clinique (ARC) chargés d'assurer le suivi des essais cliniques.
• Les Techniciens d'études clinique (TEC) chargés d'aider les médecins investigateurs dans la réalisation des études cliniques.

Pour l'Option Data Management :

• Former les ARC et TEC chargés de la coordination du circuit des données (codage, contrôle qualité, création eCRF) et de leur exploitation.

Pour qui ?

Public visé

DIU FARC-TEC :

• Étudiants titulaires d’une licence ou d’un DEUG de biologie ou ayant validé le 1er cycle des études de médecine ou de pharmacie et infirmières diplômées d’État. 

•  Étudiants et autres personnes déjà engagés dans cette activité professionnelle sous réserve de l’accord du Comité National d’Organisation (CNO).

Option Data Management :

• Titulaire DIU FARC-TEC ou FIEC (ou inscrit au DIU la même année).

Pré-requis

Conditions d'admission

Dossier de pré-inscription à demander à  fcsante-mixte @ univ-st-etienne.fr (fcsante-mixte @ univ-st-etienne.fr)

La date limite des candidatures est fixée au 15 juin 

Programme

Formation des assistants de recherche clinique et des techniciens d'études cliniques (FARC-TEC)

Equipe pédagogique

Responsable Pédagogique :

• Pr S LAPORTE - Pharmacologie Clinique - CHU St-Etienne
• M. L. TORDELLA  : laurent.tordella@univ-st-etienne.fr (laurent.tordella @ univ-st-eteinne.fr)

Calendrier

DIU FARC-TEC

• Début de la formation : fin septembre / octobre 2023

• Fin de la formation : Juin 2024

Option DATA MANAGEMENT

• Février 2024

Validation

• Assiduité obligatoire
• Examen écrit et oral

Cours et examens en présentiels, susceptibles d'être réalisés à distance en fonction des consignes sanitaires en vigueur.

Programme

DIU FARC-TEC :

• Développement du médicament, médicament et ANSM, aspects juridiques et éthiques
• Bases méthodologiques de la recherche clinique clinique, statistiques appliquées aux essais cliniques
• Suivi des essais cliniques, événements critiques et effets indésirables
• Organisation et logistiques des essais cliniques, 
• Rôle des différents acteurs.
• Bases générales de la communications
• Stage optionnel

Option Data Management :

• Les bases de données de la recherche clinique
• Circuit des données / Rappels statistiques
• Validation / annotation CRF, définition des contrôles et des queries
• Création d'eCRF, création de queries, randomisation centralisée
• Détection de la fraude / Blind review
• Exploitation de la base de données (statistiques appliquées au data-management)
• Newsletter
• RGPD et sécurité info

Stages

Formation des assistants de recherche clinique et des techniciens d'études cliniques (FARC-TEC)