Présentation

Formation des assistants de recherche clinique et des techniciens d'études cliniques (FARC-TEC)

Objectifs

DIU FARC-TEC :

• Compléter les connaissances acquises sur le terrain dans les fonctions d’ARC pour ceux déjà en poste d’ARC ou TEC
• Acquérir les bases théoriques permettant de postuler à un stage d’ARC.

Option Data Management :

• Former les ARC et TEC chargés de la coordination du circuit des données (codage, contrôle qualité, création eCRF) et de leur exploitation.

Pour qui ?

Public visé

DIU FARC-TEC :

• Étudiants titulaires d’une licence ou d’un DEUG de biologie ou ayant validé le 1er cycle des études de médecine ou de pharmacie et infirmières diplômées d’État. 

•  Étudiants et autres personnes déjà engagés dans cette activité professionnelle sous réserve de l’accord du Comité National d’Organisation (CNO).

Option Data Management :

• Titulaire DIU FARC-TEC ou FIEC (ou inscrit au DIU la même année).

Conditions d'admission

La candidature au D.I.U. FARC-TEC est recevable seule sans qu'il soit nécessaire de candidater à l'Option Data management. C'est le cas également pour la candidature à l'Option Data management vis-à-vis du D.I.U. FARC-TEC.

Admission sur dossier de candidature :

• Lettre de motivation
• Curriculum Vitae
• Copie du Diplôme d’état
• merci de préciser le mode de financement des frais de formation(s) : individuel ou employeur. Joindre votre demande de financement faite auprès de votre employeur le cas échéant ;

par mail avant le 31 mai : fcsante-mixte @ univ-st-etienne.fr (fcsante-mixte @ univ-st-etienne.fr)

Afin de valider votre éventuelle candidature à l'Option DATA MANAGEMENT du DIU FARC TEC, un questionnaire évaluant vos compétences informatiques nécessaires au suivi de la formation vous sera soumis.

Pour les médecins étrangers francophones souhaitant candidater, une équivalence d’exercice français et le visa couvrant l'intégralité de la durée de la formation doivent être obtenus avant candidature.

Informations supplémentaires

Contact scolarité :

Hafida LABICH

fcsante-mixte @ univ-st-etienne.fr (fcsante-mixte @ univ-st-etienne.fr)

04 77 42 14 47

Programme

Formation des assistants de recherche clinique et des techniciens d'études cliniques (FARC-TEC)

Equipe pédagogique

Pr. Silvy LAPORTE (silvy.laporte @ chu-st-etienne.fr) - PU-PH Pharmacologie Clinique - CHU de Saint-Étienne

Laurent TORDELLA (laurent.tordella @ chu-st-etienne.fr) - Data Manager - CHU de Saint-Étienne

Calendrier

DIU FARC-TEC 

Début de la formation : Fin septembre / octobre

Fin de la formation : Juin

Option DATA MANAGEMENT

• Février

*Sous réserve de modification

Le calendrier définitif vous sera communiqué lors de la validation de votre inscription.

Validation

• Assiduité obligatoire aux modules de formation
• Examen écrit et oral

Cours et examens en présentiels, susceptibles d'être réalisés à distance.

Programme

DIU FARC-TEC 

1 année 112h

4 modules d’enseignement d’une semaine

• Module 1 : Principes méthodologiques des essais cliniques et contexte de la recherche
• Module 2 : Ethique, règlementaire, qualité
• Module 3 : Investigation clinique
• Module 4 : Investigation clinique suite

+ 1 module optionnel Data Management de 24h30 à Saint-Etienne 

Option DATA MANAGEMENT

Enseignements 

• Les bases de données de la recherche clinique
• Circuit des données / Rappels statistiques
• Validation / annotation CRF, définition des contrôles et des queries
• Création d'eCRF, création de queries, randomisation centralisée
• Détection de la fraude / Blind review
• Exploitation de la base de données (statistiques appliquées au data-management)
• Newsletter
• RGPD et sécurité info

Stages

Formation des assistants de recherche clinique et des techniciens d'études cliniques (FARC-TEC)